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非法添加违规物质 杨天制药被立案调查

小展 2016-12-15 0
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(原标题:非法添加违规物质 杨天制药被立案调查)

近日,国家食药监总局在组织对四川西昌杨天制药有限公司(以下简称“杨天制药”)飞行检查时,发现该企业存在涉嫌在万应胶囊药粉中非法添加盐酸小檗碱等四大违法违规行为。目前,四川省食药监局已对杨天制药进行立案调查,同时,食药监部门要求召回市场销售的该公司所有万应胶囊产品。

通报称,杨天制药存在批次生产记录不真实;实验室数据不真实;涉嫌在万应胶囊药粉中非法添加盐酸小檗碱;物料管理混乱四个问题。

国家食药监总局称,杨天制药上述行为已涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产质量管理规范》等有关规定。目前,国家食药监总局要求四川监管部门监督企业封存其库存万应胶囊,责令企业召回已销售产品,收回相关《药品GMP证书》,并对该企业违法违规生产行为进行立案调查。

同时,国家食药监总局还要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用四川西昌杨天制药有限公司生产的万应胶囊。四川西昌杨天制药有限公司要严格按照《药品召回管理办法》规定,召回市场销售的所有万应胶囊产品。

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